Prowadzenie przez lekarza lub stomatologa prac badawczych w dziedzinie nauk medycznych lub promocji zdrowia oraz nauczanie zawodu lekarza to działania również uznawane za wykonywanie zawodu lekarza i lekarza dentysty. Badanie kliniczne jest natomiast szczególnym typem eksperymentu naukowego, którego sponsorem jest najczęściej firma farmaceutyczna (ale może to być też inny podmiot, np. uczelnia, albo sam badacz).

• Badanie kliniczne prowadzi badacz, którym może być wyłącznie lekarz, zwykle ze specjalizacją ze względu na warunek posiadania odpowiedniej wiedzy klinicznej czy naukowej. W ramach prowadzonego badania klinicznego pełni on podwójną rolę: badacza, ale również i lekarza, co przekłada się na dwojaki zakres odpowiedzialności. Zakresy odpowiedzialności z tytułu pełnienia tych dwóch ról jednocześnie tylko częściowo na siebie zachodzą.

• Za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego odpowiedzialny jest sponsor i badacz. Z przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne wynika, że prowadzenie badania klinicznego nie zwalnia sponsora i badacza od odpowiedzialności karnej lub cywilnej wynikającej z prowadzonego badania klinicznego. W związku z powyższym, na badaczy i sponsorów badań klinicznych nałożony został obowiązek posiadania polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej.

• Szkody, jakich mogą doznać uczestnicy badania klinicznego, mogą dotyczyć w szczególności zakresu informacji i wyrażenia zgody na przeprowadzenie badania klinicznego, ochrony wrażliwych danych osobowych, czynów przyczyniających się do powstania szkody u uczestnika badania klinicznego, z wyróżnieniem w obrębie tych ostatnich — deliktów. Odpowiedzialność badacza i sponsora może wynikać z tytułu czynu niedozwolonego (ex delicto) albo z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązania (ex contractu) .

Źródło: „Miesięcznik Ubezpieczeniowy”